Nhận định

Giấy đăng ký lưu hành thuốc có hiệu lực bao lâu?

字号+ 作者:NEWS 来源:Bóng đá 2025-01-23 12:00:54 我要评论(0)

Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,ấyđăngkýlưuhànhthuốccóhiệulựcbaolâbayerbayern munich vsbayern munich vs、、

Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,ấyđăngkýlưuhànhthuốccóhiệulựcbaolâbayern munich vs nguyên liệu làm thuốc chính thức có hiệu lực từ tháng 9/2019.

Theo Bộ Y tế, các quy định trong thông tư này theo xu hướng hội nhập Quốc tế, đảm bảo xu thế hòa hợp ASEAN và Tổ chức Y tế Thế giới.

Trong đó, quy định chi tiết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cụ thể, thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 5 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.

Riêng các trường hợp sau có giấy đăng ký lưu hành là 3 năm kể từ ngày cấp:

a) Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

b) Thuốc cùng dược chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc mới mà thuốc mới đó chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành với thời hạn 5 năm;

c) Thuốc không thuộc trường hợp quy định tại điểm a và b khoản này nhưng tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành mà chưa có báo cáo an toàn, hiệu quả vì lý do chưa lưu hành hoặc có báo cáo an toàn, hiệu quả nhưng số lượng thuốc sử dụng, số lượng bệnh nhân, thời gian sử dụng còn hạn chế theo ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc có khuyến nghị của cơ sở khám chữa bệnh về việc cần tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả;

d) Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả theo ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

{ keywords}
 Giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc do Cục Quản lý Dược cấp

Thông tư 32 yêu cầu, trong thời hạn 12 tháng trước khi giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Sau ngày giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở nộp hồ sơ theo hình thức cấp giấy đăng ký lưu hành.

Mỗi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có mã số riêng để phân biệt: thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước, nhập khẩu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc chuyển giao công nghệ, thuốc thực hiện đóng gói thứ cấp tại Việt Nam.

Trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành cũ, mà cơ sở đăng ký được gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới thì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cũ được tiếp tục có hiệu lực đồng thời với giấy đăng ký lưu hành mới trong 06 tháng kể từ ngày giấy đăng ký lưu hành mới có hiệu lực.

T.Thư

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
网友点评
精彩导读

Cuốn sách "Bất tử của chính mình đang ở tại nơi đâu?" đặt ra những câu hỏi cơ bản nhưng sâu sắc về bản chất của sự tồn tại và những gì thực sự bất tử trong mỗi người. Tuệ Minh hướng dẫn người đọc cách thức để nhận diện "chủ nhân" của mình, để từ đó không còn bị lôi cuốn bởi những thứ giả tạo, nhất thời của cuộc sống vật chất.

Khám phá nội tâm, thấu hiểu bản thân cùng bộ sách mới của tác giả Tuệ Minh - 1

Điểm nổi bật trong tác phẩm của Tuệ Minh là tư tưởng cho đi là còn mãi. Cuốn sách "Dùng ý tốt với người khác là hạnh phúc trường tồn" nhấn mạnh, hạnh phúc không nằm ở sự sở hữu, mà ở việc bạn sống vì người khác, suy nghĩ và hành động theo hướng tích cực để mang lại lợi ích cho cộng đồng.

Trong cuộc sống hằng ngày, việc tập trung vào những điều tốt đẹp, tránh xa những suy nghĩ tiêu cực, không chỉ giúp bạn thanh thản mà còn làm cho thế giới xung quanh trở nên tốt đẹp hơn.

Tác giả còn đề cập đến việc áp dụng trí tuệ của vua Trần Nhân Tông vào trong cuộc sống hiện đại. Qua những bài học từ lịch sử và triết lý Phật giáo, tác giả khuyến khích người đọc sống có trách nhiệm với đất nước và gia đình, đồng thời giữ vững lòng từ bi và trí tuệ trong mọi hoàn cảnh.

Cuốn sách "Bệnh tật nguyên nhân là do đâu?" đưa ra một góc nhìn khác về nguyên nhân sâu xa của bệnh tật - đó là "Chấp tôi". Theo tác giả, những tư tưởng tiêu cực như tham, sân, si là nguồn gốc của đau khổ và bệnh tật. Khi tâm hồn bị trói buộc bởi những điều này, cơ thể cũng sẽ bị ảnh hưởng, dẫn đến những vấn đề sức khỏe. Do đó, việc nhận diện và từ bỏ "Chấp tôi" là một bước quan trọng trong việc giữ gìn sức khỏe và đạt được sự bình an nội tâm.

Hành trình tìm thấy sự bình an và thấu hiểu chínhmình

Tác phẩm của Tuệ Minh cung cấp những phương pháp cụ thể để tu tập và thực hành trong cuộc sống. Việc học cách buông bỏ những ám ảnh về được mất, hơn thua, để sống cuộc đời thanh thản và tràn đầy ý nghĩa là điều mà tác giả muốn truyền đạt qua từng trang sách.

Khám phá nội tâm, thấu hiểu bản thân cùng bộ sách mới của tác giả Tuệ Minh - 2

Sách còn giúp người đọc nhận diện những thứ "độc" trong tâm hồn mình, như ác kiến, tưởng, tham, sân, si… để từ đó học cách "phá chấp", tức là không còn chấp vào những suy nghĩ, quan niệm sai lầm đã ăn sâu trong tiềm thức từ lâu. Khi tâm hồn được giải phóng khỏi những thứ này, người đọc sẽ tìm thấy sự bình an và thấu hiểu chính mình.

Qua việc nghiên cứu và thực hành theo những chỉ dẫn trong ba tác phẩm này, bạn sẽ thấy rõ những lợi ích sâu sắc trong cuộc sống. Khi không còn bị ràng buộc bởi những ham muốn, phiền não, người đọc sẽ tìm thấy sự tự do thực sự trong tâm hồn. Khi từ bỏ được "chấp tôi" và các thói quen tiêu cực, tâm hồn sẽ trở nên thanh thản và bình an hơn.

Bạn cũng sẽ học cách yêu thương người khác mà không vụ lợi, sống có trách nhiệm với cộng đồng, gia đình và xã hội. Và sau cùng, đích đến trong hành trình là trở về với "tánh Phật". Mỗi người sẽ nhận ra và sống với bản chất chân thật của mình, không còn bị chi phối bởi những thứ giả tạm của cuộc sống.

Khám phá nội tâm, thấu hiểu bản thân cùng bộ sách mới của tác giả Tuệ Minh - 3

Ba tác phẩm của Tuệ Minh không chỉ là những cuốn sách để đọc, mà còn là những người bạn đồng hành trên hành trình khám phá bên trong nội tâm của mỗi người. Với những tri thức sâu sắc và lời khuyên thiết thực, bộ sách được kỳ vọng sẽ là nguồn cảm hứng để người đọc sống cuộc đời ý nghĩa, hạnh phúc và tràn đầy tình thương.

Độc giả nhận sách miễn phí liên hệ: 0858 238 288

" alt="Khám phá nội tâm, thấu hiểu bản thân cùng bộ sách mới của tác giả Tuệ Minh" width="90" height="59"/>

Khám phá nội tâm, thấu hiểu bản thân cùng bộ sách mới của tác giả Tuệ Minh

Phóng viên báo chí tác nghiệp tại Đại hội Đảng XIII. 

Vì vậy, Bộ TT&TT đề nghị các cơ quan chủ quản quan tâm chỉ đạo hoạt động báo chí, bố trí tăng nguồn kinh phí trong năm 2023 và bố trí tăng dự toán kinh phí năm 2024 cho công tác thông tin tuyên truyền, đặc biệt là truyền thông chính sách cho các cơ quan báo chí trực thuộc để thực hiện tốt công tác thông tin, tuyên truyền phục vụ nhiệm vụ chính trị, thông tin thiết yếu và truyền thông chính sách, đảm bảo thực hiện đúng tôn chỉ, mục đích được cấp phép và thực hiện tốt cơ chế tự chủ tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập.

Về thẩm quyền giao nhiệm vụ, đặt hàng, Chính phủ đã quy định giao nhiệm vụ, đặt hàng hoặc đấu thầu cung cấp sản phẩm, dịch vụ công sử dụng ngân sách nhà nước từ nguồn kinh phí chi thường xuyên. Nghị định số 32/2019/NĐ-CP quy định: “Các bộ, cơ quan trung ương hoặc cơ quan quản lý trực thuộc được ủy quyền quyết định giao nhiệm vụ, đặt hàng cung cấp sản phẩm, dịch vụ công cho đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc; đặt hàng (hoặc giao nhiệm vụ trong trường hợp pháp luật chuyên ngành quy định) đối với nhà cung cấp dịch vụ sự nghiệp công khác; nhà sản xuất, cung ứng sản phẩm, dịch vụ công ích hoặc tổ chức đấu thầu theo quy định từ nguồn ngân sách trung ương”.

Điều kiện giao nhiệm vụ cung cấp dịch vụ sự nghiệp công sử dụng kinh phí ngân sách nhà nước đã được quy định tại Điều 9 Nghị định số 32/2019/NĐ-CP, trong đó một trong các điều kiện giao nhiệm vụ cung cấp dịch vụ sự nghiệp công là: “Danh mục dịch vụ sự nghiệp công chưa xây dựng được định mức kinh tế kỹ thuật và đơn giá, thực hiện theo số lượng, khối lượng, chi phí hợp lý theo dự toán được cấp có thẩm quyền phê duyệt”.

Điều kiện đặt hàng cung cấp dịch vụ sự nghiệp công sử dụng kinh phí ngân sách nhà nước đã được quy định tại Điều 12 Nghị định số 32/2019/NĐ-CP, một trong các điều kiện đặt hàng là “Danh mục dịch vụ sự nghiệp công có định mức kinh tế kỹ thuật và đơn giá, giá dịch vụ sự nghiệp công do cơ quan có thẩm quyền ban hành làm cơ sở để đặt hàng”.

Thực hiện Nghị định số 32/2019/NĐ-CP, Bộ TT&TT đã ban hành Thông tư định mức kinh tế - kỹ thuật hoạt động báo in, báo điện tử. Tại Thông tư, Bộ TT&TT quy định mức hao phí tối đa (về thời gian lao động, khối lượng vật tư và thời gian sử dụng máy móc, thiết bị trực tiếp sản xuất tác phẩm báo in, báo điện tử) để các cơ quan báo chí dựa vào đó xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật của mình trình cơ quan chủ quản ban hành quyết định định mức cụ thể cho cơ quan báo chí phù hợp với điều kiện thực tế về mô hình tổ chức sản xuất, cung cấp dịch vụ, trình độ ứng dụng công nghệ, địa bàn hoạt động....

Bên cạnh đó, khoản 2 Điều 5 Nghị định số 60/2021/NĐ-CP cũng quy định: “Trường hợp cơ quan có thẩm quyền chưa ban hành định mức kinh tế - kỹ thuật, định mức chi phí, giá dịch vụ sự nghiệp công sử dụng ngân sách nhà nước được xác định theo quy định của pháp luật về giá hoặc mức bình quân chi phí hợp lý, hợp lệ thực hiện của 3 năm trước liền kề”.

Theo các quy định trên, Bộ TT&TT đề nghị các cơ quan chủ quản báo chí căn cứ điều kiện thực tế của đơn vị xem xét bố trí dự toán giao nhiệm vụ hoặc đặt hàng cơ quan báo chí trực thuộc theo điều kiện cụ thể hiện hành. Các cơ quan chủ quản tăng cường điều kiện cho cơ quan báo chí thực hiện nhiệm vụ thông tin, tuyên truyền phục vụ nhiệm vụ chính trị, thông tin thiết yếu và truyền thông chính sách.

Căn cứ định mức kinh tế - kỹ thuật đã được Bộ TT&TT ban hành, các cơ quan chủ quản tiếp tục chỉ đạo cơ quan báo chí khẩn trương xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật của mình trình cơ quan chủ quản ban hành quyết định định mức cụ thể. 

Hồng Hạnh và nhóm PV, BTV" alt="Đề nghị các cơ quan chủ quản báo chí tăng kinh phí cho thông tin tuyên truyền" width="90" height="59"/>

Đề nghị các cơ quan chủ quản báo chí tăng kinh phí cho thông tin tuyên truyền

Ca sĩ Đăng Khôi không chỉ được khán giả yêu thích bởi giọng hát hay, vẻ ngoài điển trai mà còn được ngưỡng mộ khi có tổ ấm hạnh phúc cùng bà xã Thủy Anh.
Trên trang cá nhân, vợ chồng Đăng Khôi thường xuyên đăng tải những khoảnh khắc ngọt ngào. Dù đã gần 10 năm về chung nhà, 18 năm bên nhau, tình cảm của cả hai vẫn mặn nồng.
Thủy Anh sinh năm 1985 và từng là hot girl đình đám của Hà Nội. Không chỉ sở hữu gương mặt xinh đẹp, vóc dáng cuốn hút, cô còn được đánh giá là một người đẹp thông minh và thân thiện. Sau khi kết hôn, cô tập trung lo cho gia đình, gần như không hoạt động trong showbiz.
Thủy Anh có phong cách thời trang đa màu sắc. Cô luôn lựa chọn những set đồ nổi bật, đầm ngắn tôn eo thon, chân dài và vòng 1 gợi cảm mỗi khi tham dự sự kiện.
Bà xã ca sĩ Đăng Khôi cũng nổi tiếng vì độ chịu chơi khi sở hữu nhiều quần áo, giày dép và túi xách hàng hiệu đắt tiền.
Phong cách thời trang yêu thích của Thủy Anh là chân váy ngắn cùng áo phông đơn giản. Cô không quên mix đồ với túi xách đắt tiền.
Thủy Anh diện đồ thoải mái nhưng vẫn nổi bật khi đi du lịch cùng gia đình.
Bà xã Đăng Khôi nổi bật giữa bãi biển với bộ đầm cut-out màu sắc rực rỡ.
Người đẹp không ngại khoe eo thon, chân dài với bikini 2 mảnh khi đi du lịch. Vóc dáng của bà mẹ 2 con khiến nhiều người trầm trồ.
Để duy trì được vóc dáng như hiện tại, Thủy Anh phải chăm chỉ tập luyện thể dục thể thao kết hợp chế độ ăn uống khoa học. 
Cuộc sống hiện tại của cặp đôi khiến nhiều người ghen tỵ. Không chỉ là vợ đảm, lo toan việc gia đình hai bên nội ngoại, Thủy Anh còn là trợ thủ đắc lực của chồng trong công việc.
Đăng Khôi - Thủy Anh: 10 năm chăm 2 mẹ bị ung thư, Vu lan làm điều bất ngờGần 10 năm chăm 2 mẹ bị ung thư, mới đây nhân tháng Vu Lan, vợ chồng Đăng Khôi - Thủy Anh còn đưa đấng sinh thành đi Châu Âu du lịch, khiến nhiều người ngưỡng mộ." alt="Vợ Đăng Khôi tuổi 38 quá nóng bỏng khiến chồng cưng chiều" width="90" height="59"/>

Vợ Đăng Khôi tuổi 38 quá nóng bỏng khiến chồng cưng chiều