Theo Bộ Y tế, các quy định trong thông tư này theo xu hướng hội nhập Quốc tế, đảm bảo xu thế hòa hợp ASEAN và Tổ chức Y tế Thế giới.
Trong đó, quy định chi tiết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cụ thể, thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 5 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.
Riêng các trường hợp sau có giấy đăng ký lưu hành là 3 năm kể từ ngày cấp:
a) Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
b) Thuốc cùng dược chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc mới mà thuốc mới đó chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành với thời hạn 5 năm;
c) Thuốc không thuộc trường hợp quy định tại điểm a và b khoản này nhưng tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành mà chưa có báo cáo an toàn, hiệu quả vì lý do chưa lưu hành hoặc có báo cáo an toàn, hiệu quả nhưng số lượng thuốc sử dụng, số lượng bệnh nhân, thời gian sử dụng còn hạn chế theo ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc có khuyến nghị của cơ sở khám chữa bệnh về việc cần tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả;
d) Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả theo ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
![]() |
Giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc do Cục Quản lý Dược cấp |
Thông tư 32 yêu cầu, trong thời hạn 12 tháng trước khi giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Sau ngày giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở nộp hồ sơ theo hình thức cấp giấy đăng ký lưu hành.
Mỗi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có mã số riêng để phân biệt: thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước, nhập khẩu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc chuyển giao công nghệ, thuốc thực hiện đóng gói thứ cấp tại Việt Nam.
Trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành cũ, mà cơ sở đăng ký được gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới thì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cũ được tiếp tục có hiệu lực đồng thời với giấy đăng ký lưu hành mới trong 06 tháng kể từ ngày giấy đăng ký lưu hành mới có hiệu lực.
T.Thư
" alt=""/>Giấy đăng ký lưu hành thuốc có hiệu lực bao lâu?
Ralf Rangnick muốn học trò đá pressing với cường độ cao
"Pressing là cách duy nhất để chúng tôi có thể cạnh tranh với các ông lớn khác ở cấp độ cao.
Nếu mọi người xem nhiều trận đấu, ngay cả khi đó không phải đội bóng hàng đầu tại Ngoại hạng Anh, họ vẫn chơi với đường độ cao, năng lượng dồi dào và chạy liên tục.
Đó là những gì mà cầu thủ MU phải làm. Chúng tôi cần phát triển thành đội bóng kiểu như vậy.
Như tôi đã nói sau trận đầu tiên với Crystal Palace, ít nhất MU đã thể hiện được khả năng pressing tầm cao 45 phút đầu. Việc triển khai đồng bộ là công việc của ban huấn luyện và các cầu thủ.
Mọi thành viên cần cải thiện và xác định tâm lý sẵn sàng khi xung trận. Họ cần đáp ứng chính xác những gì mà ban huấn luyện yêu cầu.
Áp lực đang đè nặng lên MU. Tất cả cầu thủ đều nhận thức được điều đó. Quỷ đỏ phải kiểm soát cuộc chơi và giành chiến thắng."
* An Nhi
" alt=""/>Ralf Rangnick lệnh 'sao' MU phải đá pressingSau bàn thắng được "biếu không" này, PSM Makassar đã chơi vô cùng hưng phấn và có thêm bàn nữa ở phút 88 của AAron Avans.
Rất may cho đội bóng đất thủ khi lưới của họ không bị rung thêm lần nào nữa trong những phút còn lại. Trước đó, Wander Luiz là người mở tỷ số cho đại diện của Việt Nam ở cuối hiệp một.
Kết quả hòa 2-2 sau hai lượt trận đưa thầy trò HLV Nguyễn Thanh Sơn vào chung kết AFC Cup khu vực Đông Nam Á gặp Hà Nội FC, nhờ luật bàn thắng sân khách.
Video bàn thắng PSM Makassar 2-1 Bình Dương
Ghi bàn:
PSM Makassar: AAron Avans (88')
Bình Dương: Wander Luiz (45'+3), Hồ Tấn Tài (75', phản lưới)
Đội hình xuất phát:
PSM Makassar: Mokodompit, Wahyudi, Rahman, Evans, Bahar, Bakri, Klok, Pellu, Pluim, Rachmat, Markkanen
Bình Dương: Đức Cường, Thanh Long, Hồ Tấn Tài, Rabo Ali, Thanh Thảo, Trọng Huy, Lê Tấn Tài, Mansaray, Tiến Linh, Wander Luiz, Anh Đức
Q.C
" alt=""/>Video Hồ Tấn Tài đánh đầu về lưới nhà như tiền đạoBàn thắng: De Jong (44')
![]() |
Làm khách trên sân của Mallorca, Barca thiếu vắng đến 15 cầu thủ trong đội hình một vì dịch bệnh Covid lẫn chấn thương |
![]() |
Chính vì thế, HLV Xavi Hernandez buộc phải sử dụng nhiều cầu thủ trẻ và dự bị |
![]() |
Phút 29, Luuk de Jong có 2 lần đưa bóng chạm cột dọc và xà ngang, trong đó có tình huống ngả người vô-lê đẹp mắt suýt chút nữa trở thành siêu phẩm |
![]() |
Phút 44, chính Luuk de Jong lên tiếng với pha bật cao đánh đầu hiểm hóc tung lưới Mallorca mở tỷ số cho Barca |
![]() |
![]() |
Niềm vui của cầu thủ người Hà Lan với bàn thắng khai thông thế bế tắc |
![]() |
Trong hiệp hai, Mallorca vùng lên mạnh mẽ và sở hữu các cơ hội ăn bàn rõ rệt |
![]() |
Tuy nhiên, thủ thành Ter Stegen đã khiến các chân sút chủ nhà nản lòng |
![]() |
Barca hạ Mallorca 1-0 trong ngày đầu năm mới 2022 để áp sát top 4 La Liga |
![]() |
Chiến thắng chật vật nhưng rất quan trọng đối với đội bóng xứ Catalan |
![]() |
Hiện Barca xếp thứ 5 với 31 điểm, kém top 4 vỏn vẹn 1 điểm |
Đội hình ra sân
Mallorca:Reina, Costa, Valjent, Russo, Maffeo, Battaglia, Baba, Lee Kang In, Rodriguez, Sanchez, Angel
Barcelona: Ter Stegen, Pique, Araujo, Puig, De Jong, Frankie De Jong, Mingueza, Garcia, Nico, Jutgla, Akhomach
Lịch Thi Đấu LaLiga 2021/2022 | ||||||||
Ngày | Giờ | Đội | Tỉ số | Đội | Vòng | Kênh | ||
02/01 | ||||||||
02/01 | 20:00 | Getafe CF | ![]() | 1:0 | ![]() | Real Madrid | Vòng 19 | |
02/01 | 22:15 | Atlético Madrid | ![]() | 2:0 | ![]() | Rayo Vallecano | Vòng 19 | |
02/01 | 22:15 | Elche CF | ![]() | 0:0 | ![]() | Granada CF | Vòng 19 | |
03/01 | ||||||||
03/01 | 00:30 | Real Betis | ![]() | 0:2 | ![]() | Celta Vigo | Vòng 19 | |
03/01 | 00:30 | CD Alavés | ![]() | 1:1 | ![]() | Real Sociedad | Vòng 19 | |
03/01 | 03:00 | RCD Mallorca | ![]() | 0:1 | ![]() | FC Barcelona | Vòng 19 |